医药法规/临床注册负责人_上海荣灿释康生命科技有限公司

医药法规/临床注册负责人 40k～50k

硕士及以上三年以上上海

更新时间： 2021-11-12

职位要求

招聘日期： 2021-11-12 ~ 2022-05-05

1、药学或相关专业硕士及以上学历，经验特别丰富者本科学历亦可考虑；2、3年及以上新药注册申报工作经验，3年及以上管理工作经验；获得过至少一个一类新药注册许可；3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；5、性格开朗，具备高度的责任感和良好的团队合作精神；6、熟悉临床设计方案制定者优先考虑；7、良好的英语听说读写能力。
职称不限
全职
1人
英语熟练

岗位职责：

1、负责公司所有核酸药物产品（一类新药）的注册申报；

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作，确保资料的真实性、完整性与合规性；

3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作；

4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训；

5、能与公司其他部门、CRO公司、临床专家开展良好的沟通与协调。