要求：
1、依据GMP、FDA及欧盟要求建立并完善公司质量体系管理的；
2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化，组织好GMP培训工作；
3、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；
4、审核全厂药品生产质量体系文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实；
5、负责质量保证的正常运转，对公司GMP运行情况的监督检查；
6、负责公司风险管理，偏差、变更与纠正预防措施审核等工作；
7、负责不合格物料及产品的处理销毁监督；
8、按照GMP要求组织各类定期、不定期检查；
9、负责产品质量回顾及风险评估工作，并定期提交报告；
10、负责本部门人员的梯队建设；
11、负责QA人员的培训及考核；
12、领导安排的其它任务。
任职要求：
1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少两年QA经理管理经验，至少从事过五年质量保证工作；
3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺，熟悉国内及国际法规；
4、熟练使用自动化办公软件；
5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协调；
6、有欧盟及FDA认证经验者优先；