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质量负责人 15k~20k

本科及以上 十年以上 北京-昌平区

更新时间: 2023-03-24

北京康益药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2022-08-03 ~ 2023-07-26

职位描述

岗位职责:

1、负责公司药品生产质量的全面管理,负责质量管理部的全面工作,组织实施gmp有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、组织提出企业的质量方针、建立企业质量保证体系、组织厂级产品质量分析活动。
3、组织对QA检查员和QC化验员进行法规和业务培训以及考核与指导。
4、带领本部门人员参与供应商审计,产品质量调查,负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉,协助建立外部质量信息反馈网。
5、带领本部门协同有关部门进行质量审核(产品审核和工序审核),不断提高产品质量和工序质量。
6、参与对公司员工的gmp培训和gmp的组织实施工作。
7、负责评估和批准物料供应商。
8、组织完成不良反应信息的收集和上报工作。
9、组织完成包材备案、各类文件报送以及与药监部门相关联的工作。
10、负责对本部门人员的管理工作和业绩考评工作。

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历,或取得中级以上职称,或执业药师资格;
2、10年以上药品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规;
4、正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
5、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
6、熟悉实验室检测仪器的操作。