1.本科以上学历，药学或化学相关专业毕业；
2.三年以上研究所工作经验，试验操作规范熟练，熟悉化学药品质量标准研究的各项工作内容；
3.熟悉国家法规及相关技术指导原则，能独立撰写与质量研究相关的申报资料及相关记录。
岗位职责：
1.根据项目计划安排工作，采购项目进行所需要的试剂、药品、耗材、对照品等。
2.各自使用的仪器设备的维护与保养、实验台面的卫生保持工作。
3.及时完成所承担的工作，对自己完成的资料、样品和原始记录负责。完成所负责部分的资料整理工作。
4.产品的质量研究和质量标准的制定、稳定性试验，负责和实施药品的分析方法的研发和验证，制定化学药品的质量标准。
5.对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询。将与项目相关的文件（专利，文献，报告和纪要等）归档到相应的项目文件夹中。
6.完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料，准备相应的项目资料以支持药物的注册工作。
7.能独自承担品种项目中的一个专业方面工作，及时完成所承担的工作，保证负责部分的原始记录的真实性、样品的可靠性、资料撰写的完整性。
8.在品种研发中出现的问题，及时向相关项目负责人，及时得到解决。
9.领导安排的其它工作。