岗位职责:
1、可独立承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导工艺验证;协调技术资料及生产工艺技术交接。
2、制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并能提出专业意见。
3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录。
4、可独立进行文献检索及英文资料的翻译。
5、负责工艺试验过程中文件和数据的记录、整理和汇总。
6、完成主管领导交办的阶段性任务,并能及时总结。
7、负责仪器设备的日常维护。
8、配合分析和合成部门完成其他相关工作。
任职要求:
1、药剂或药学相关专业,本科及以上学历;
2、能独立开展不同剂型的处方筛选研究工作;独立完成相关实验工作,具备放大生产工作经验;
3、熟悉药品注册法规;具有良好的英文阅读能力,熟练阅读翻译相关英文文献。
4、敬业勤勉,团结协作,善于沟通,认同公司的发展理念。