1、负责产品生产工艺和批生产记录编制修订工作，批准后组织彻底执行。
2、负责检查工艺规程及岗位操作规程的执行情况，对车间工艺纪律的执行负责。
3、负责员工工艺技术和GMP管理培训工作及，组织员工培训学习产品生产工艺规程和各种标准操作规程并严格监督执行。
4、参与制订或修订原附料、中间品、成品、包材的质量标准并贯彻执行，对车间产品质量负责。
5、根据生产安排，负责与实操不一致工序的GMP批记录的编制及一致性工序批记录的审核，对批记录的及时性、完整性、正确性负责。
6、负责各种工艺记录（辅助记录）的制订和修订工作，检查工艺记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责。
7、参与制定车间各项生产管理标准并监督实施情况。
8、责生产过程中偏差事件的信息扩散和分析调查工作并提出处理意见。工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向部门领导、质保部汇报备案。
9、负责组织制订车间工艺攻关或技术革新方案，报上级批准后组织实施。
10、参与制定部门的年度培训计划并加以实施，并负责工艺质量相关标准的培训工作。
11、参与GMP认证工作，以及工艺、设备、设施的验证与确认工作。
12、了解行业内生产工艺动态，结合车间生产实际情况提出引进新工艺、新技术的建议和方案。
13、及时完成领导交待的各项工作任务。