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QA质检员 6k~8k

学历不限 经验不限 北京

更新时间: 2022-08-25

北京托毕西药业有限公司
合资/合作 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2022-03-10 ~ 2023-03-01

职位描述

现场QA岗位职责及工作内容:
1、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP要求,避免药品的交叉污染和交叉污染;
2、负责对生产车间药品生产全过程的质量监控;
3、监控包装过程是否按照药品包装程序执行;
4、负责原辅料、包材及成品的取样,并监督库房物料及包材的发放;
5、负责文件档案的管理,包括发放、收回、归档、销毁等;
6、参与质量体系管理,如偏差、变更、自检、召回等相关体系工作;
7、领导交派的其他任务。
验证QA岗位职责及工作内容:
1、起草验证方案和报告;
2、进行工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测等验证与确认工作的开展;
3、其他验证相关工作的参与执行;
4、完成领导交办的临时工作。
专业素质要求:
现场QA
1、接受过质量管理体系的培训;
2、两年以上药品质量管理工作经验,有小容量注射剂工作经验者优先;
3、熟悉GMP管理的全面工作,熟悉药品管理法规,熟悉工艺、检验流程,掌握医药领域专业知识,具备基本的计算机应用知识;
4、熟悉质量体系,能够进行偏差、变更、自检、召回等相关体系的管理,制订合理的CAPA措施。
5、有较强的判断力与分析问题、解决问题的能力;
6、有较强的人际交往、计划与执行能力。
验证QA
1、接受过验证相关及质量管理体系的培训;
2、确保各项确认及验证工作均按照验证主计划进行开展,能够独立进行方案的起草、执行,收集整理数据并出具验证报告;
3、熟悉GMP及国内外相关法规,并应用于实际工作中;
4、有较强的人际交往、计划与执行能力。

l 薪资优厚:工资5000-8000/月

l 食宿无忧:餐饮丰富,一日三餐全免费;厂区内新宿舍,空调、暖气标配

l 五险一金:全额缴纳,公积金为最高标准12%

l 员工福利:三节福利、生日福利、年终奖励、健康体检、培训团建等

l 工作时间:常白班,每天工作7.5小时,周末休息