工作内容：
1、对质量风险管控意识和风险分析方法有一定的理解和掌握；
2、对偏差管理、纠正/预防、变更管理有一定的工作经验，能有效的识别偏差、具备偏差调查分析的能力，能结合制定CAPA措施；
3、能熟练掌握WORD/EXCEL等办公软件，能制作趋势分析图等，掌握判断数据异常的原则，用于产品年度质量回顾工作中；
4、简历和维护物料供应商档案、组织供应商现场审计、维护合格供应商清单；
5、具备一定的文件制定基础，能有效审核与GMP相关的文件。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、中药学、药物制剂、制药工程、生物制药等相关专业；
2、精通GMP规范和其他药物相关法律和体系；
3、有一年以上相关经验；
4、具有较好的英语阅读书写能力。