QA_重庆华森制药股份有限公司

岗位职责：
1、积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为发生应立即责令其改正，对严重违规事件有权中止生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
2、负责洁净环境的尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速和气流组织的监测工作。
3、在质量保证部部长领导下，对成品发放前的批生产记录、批检验记录、偏差、变更等进行审核，向质量受权人提供成品发放的依据。
4、与质量风险管理工作的具体实施，偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价，负责变更事项的监督实施和实施效果跟踪，并对相应的记录存档。
5、负责参与验证过程中的过程执行监督、取样、验证报告、验证过程中出现的偏差调查等工作。
6、负责建立和维护产品质量档案、物料供应商档案。

任职要求：
1、药学、生物、制药工程、化学等相关专业，大专及以上学历﹔
2、对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握；
3、具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉中国GMP等法规相关知识；对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件；
4、3年以上从事质量管理工作经验。　　　　　　　　
有综合性知识、思维清晰、有管理能力：对质量管理要素的组织开展和评价有比较丰富的工作经验，如：偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、产品回顾分析、有一定的英文拼读能力、能做项目化工作。
5、有良好的分析、解决问题能力，组织协调、沟通能力；敬业和团队合作精神好，工作责任心强；

职位要求

职位描述

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