工作职责：
1 在总监的领导下，主管质管部的日常工作，制定QA 和(或）QC 的工作职责，制定本部门的各项管理制度，负责对质管部人员的工作进行监督、管理和考核。
2 领导本部门职员完成公司以下工作：
2.1 组织公司质量管理体系文件的制订、修订、部分审核及批准工作。
2.2 监督和管理公司SOP的实施，对生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量。
2.3 监督生产环境、生产卫生管理及厂区周围环境管理的执行情况，不符合要求的可限令有关部门整治。
2.4 对生产指令和包装指令进行复核批准。
2.5 对生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故进行调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行。
2.6 负责对批生产记录的核查、评价、整理工作，根据该批生产全过程的质量监控情况评价和成品检验报告，决定成品的放行。
2.7 组织制定和修订物料（原、辅、包装材料）、中间产品和成品的企业标准、检验操作规程和SOP，制定取样和留样制度。
2.8 负责管理对洁净区尘埃粒子、沉降菌的监测。
2.9 组织公司全员质量管理体系培训及药事法规的培训。
2.10 负责产品的稳定性试验和留样观察，评价原料、中间产品和成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供依据。
2. 1制定检验用仪器、设备、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基的管理办法；
2.12 会同有关部门对主要物料供应厂商进行质量审计和验证管理工作。
2.13 审核内外包装、标签的设计样稿和印刷模板的文字内容、图案和色彩。
2.14 负责产品使用中出现的不良反应、顾客质量投诉以及客商退货事件的调查处理。
2.15 制订公司内部质量管理体系执行情况的检查计划，并组织实施，检查情况汇报企业负责人，存在的问题分别通报各部门限期解决。
3 负责制定仪器、设备、试剂和其他所需物品的采购计划，制定本部门的预算并按批准后的预算执行。
4 编写公司质量政策草案报总监或总经理批准后颁布执行。
5 负责本部门职员的劳动安全教育、业务培训和业绩考核。
6 负责验证工作的监督实施。
7 完成上级领导交办的其他工作。
8 认真执行国家有关政策法规。
任职要求:
1 医学生物类相关专业全日制大专以上学历，本科优先。
2 有三年以上分子体外诊断试剂企业质量管理工作经验。