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质量负责人 12.5k~16.7k

本科及以上 三年以上 北京-门头沟区

更新时间: 2023-10-18

北京九发药业有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2022-10-19 ~ 2023-10-18

职位描述

任职资格:

1、3年以上质量部负责人岗位经验;

2、执业药师优先;

3、本科及以上学历;

4、50周岁以下;

工作职责

1.贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。

2.组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。

3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4.确保在产品放行前完成对批记录的审核。

5.确保完成所有必要的检验。

6.负责组织相关人员对质量管理文件的编写和修订,负责组织相关人员对公司全部文件进行审核,制订批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

7.审核和批准所有与质量有关的变更。

8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

9.批准并监督委托检验。

10.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。

11.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

12.确保完成自检。在外部审核期间,应作为企业的陪同人员,应协助检查组开展检查;并督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门;

13.评估和批准物料供应商。

14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。

15.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

16.确保完成产品质量回顾分析。

17.负责组织制订质量部所有人员的工作范围、职责和职权。负责对质量检验人员、化验人员、质量监督人员的专业培训,参与全公司各类人员的GMP和药品质量意识的培训和教育工作,进行指导监督及提出改进建议。

岗位待遇:

1、五险一金;

2、包住;

3、饭补;

4、周末双休;

5、交通补助;

6、加班补助;