1、负责企业质量管理体系的日常管理、监督和维护
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
4、审核和批准所有与质量有关的变更
5、确保企业内的所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
6、批准并监督委托检验
7、负责药品包装文字资料的审批工作
8、负责制订公司验证总计划，负责验证或确认方案和验证或确认报告的审批，确保完成各种必要的确认或验证工作
9、评估和批准物料供应商
10、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据；负责产品留样管理，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据
12、确保完成产品质量回顾分析
13、负责建立产品召回系统，并对召回产品提出处理意见
14、负责公司计量管理工作
15、负责定期向药品监督管理部门汇报质量情况
16、严格按要求开展部门培训教育工作，确保部门员工的素质符合相关工作要求