(一)岗位职责:
1、 负责QA 部门的日常事务管理工作。
2、 负责公司物料、半成品及成品的放行。
3、 负责其他部门文件的审核及批准,使其符合现行GMP 要求。
4、 负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理。
5、 负责公司质量体系自检的实施,偏差、OOS 的协调调查与处理,变更、CAPA 的审核批准和实施跟踪。
6、 负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题。
7、 检查厂房、设施和设备的使用及维护情况,以保护其良好的运行状态。
8、 负责维护并完善公司质量体系,保证其高效正常运行。
9、 定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核,提高所有员工的GMP 意识,对QA 部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能。
(二)任职资格:
1、大专及以上学历,药学、生物工程等相关专业。
2、三年以上从事药品生产质量管理工作经验。
3、性别不限,年龄不限。
4、组织和协调能力强,品行端正,具有良好的团队合作意识。