(一)岗位职责:
1、负责药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
3、负责严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4、负责审批生产记录和包装记录,经过指定人员审核后送交质量管理部门。
5、负责厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
6、负责对生产人员岗前培训和继续教育培训,并根据实际需要调整培训内容。
7、负责完成生产工艺验证。
8、负责审核产品的工艺规程、操作规程等文件。
9、负责监督厂区环境卫生状况。
10、负责关键设备经过验证。
11、负责确定和监控物料和产品的贮存条件。
12、负责监督各类记录按规定期限保存。
13、负责监督GMP规范和标准的执行状况。
14、负责监控影响产品质量的因素。
15、完成领导安排的临时性工作任务。
(二)任职资格:
1、本科及以上学历,药学、生物工程专业。
2、性别不限、年龄不限。
3、八年以上药品(中药)企业生产管理(GMP)工作经验。
4、具有执业药师证。
5、具有较好的沟通、协调及组织管理能力。
6、具有良好的敬业精神,强烈的责任心和团队建设能力。