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质量经理 8k~15k

本科及以上 五年以上 北京-丰台区

更新时间: 2020-07-31

华润医药商业集团国际贸易有限公司
国有企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2020-06-30 ~ 2020-08-30

职位描述

岗位职责:
1. 负责制定、推动、实施、更新润药国贸质量管理制度、流程、年度工作计划;建立、实施公司质量管理体系和质量方针;审签、监督、实施质量管理文件,对药品质量具有裁决权;每季度进行质量管理制度实施情况考核;年度进行进货评审、质量体系内审。
2.负责宣贯落实国家和药品监督管理部门及集团公司下发的有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;及时传达药监部门的要求及质量信息;协助人力资源部进行质量管理法律法规的教育培训;按药监部门要求组织各项自查,并按时上报药监部门、集团公司需要提供的资料。

3.负责质量管理体系的工作:掌握公司质量管理体系人员配备需求,负责指导、监督药品质量管理、验收、养护、保管工作,指导监督药品购进、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量工作。考核本体系的员工,找出存在的问题,提出整改措施。
4.负责审核首营企业合法资质,必要时进行实地考察,保证从合法供应商购进药品。负责审定首营品种材料,保证采购品种的质量合格。
5.负责管理公司近效期、滞销、不合格品种。每月在质量月报内提交近效期及滞销药品报表并关注退货情况。对不合格的药品质量进行判定审核,对不合格药品的处理过程实施监督。负责督促质量管理相关档案资料的管理,满足业务、质管工作的需要,负责供应商质量相关审计工作。
6.负责督促落实质量管理相关档案的管理。负责推动公司GSP工作及GSP相关的文档管理。负责供应商质量相关审计工作的准备及现场检查陪同。
7. 负责督促指导质量信息的收集、分析及传达,如质量事故投诉查询、药品不良反应等。对质量事故投诉进行调查、取证、核实,并提出处理意见上报。负责收集药品不良反应并上报药监部门;每月按照与供应商协议向国家不良反应监测中心报告进口药品在境外发生的不良反应;每年按照与供应商协议向国家不良反应监测中心提交PSUR报告。
8. 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1、药学或相关专业本科以上学历,并具备执业药师资质;

2、具备5年以上药品经营企业质量管理工作经验,熟悉药品、医疗器械经营管理相关法规;

3、英语四级以上,熟练使用办公软件;

4、吃苦耐劳,踏实稳重,具备优秀的沟通能力和团队协作能力,意愿立足公司平台长期发展者优先。