1. 对已审核的研究计划及标准化操作规程的档案进行维护
2.按照GLP的原则核实研究计划中的信息
3.执行检查工作(包括基础研究、基础设备、基本流程的检视)
4.校对研究报告,附已拟定并签署的声明
5.将检视中发现的问题及时反馈给项目负责人与经理
6. 确保所有的QAU审查记录存档。
7. 对接外部评审
任职要求:
1.本科5年以上或硕士2年以上在农药或医药或精细化工行业内的分析实验室从事分析相关工作经验
(操作过高效液相和气相分析仪器),如直接在GLP或者CNAS实验室内做过分析或实验室内的质量监督、分析报告审核工作则更佳
2. 熟悉ISO17025实验室质量管理规范或者Good Laboratory Practice法规,如SFDA-GLP法
规、ICAMA-GLP法规、CNCA-GLP法规, OECD GLP 原则或者FDA/EPA GLP法规等;
3.至少本科以上学历,硕士佳,分析化学、仪器分析、药物分析等相关专业
4.英文读写流利 ,口语良好