1管理本公司生产所涉及的车间批生产记录、QC检验记录、质量内控标准、SOP、SMP、工艺规程等所有GMP文件和电子稿文件,负责复制、分发,使最新的GMP文件得到有效实施,旧版文件留档或销毁,并做好记录;
2负责公司现行文件目录管理、文件的借阅管理、文件及相关辅助记录的定期归档工作;
3负责审核批生产记录、批检验记录等是否符合GMP文件的管理要求;以及批生产记录、批检验记录以及相关辅助记录的发放及归档;
4负责验证、确认、偏差、变更、检验记录报告、注册资料等的归档工作;
5负责起草文件管理的相关文件、参与部门管理性文件的起草以及修订,确保其实施可行,符合GMP;
6产品质量档案的管理;
7部门办公用品的申领;
8完成领导安排的临时性的工作任务
任职资格:
1、药学、制药工程相关专业,大专以上学历
2、1年以上制药企业QA岗位工作经验或者生产管理经验;
3、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等行业法律法规;
4、身体健康、性格开朗、细致认真、工作积极,具有良好的团队精神;