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文件QA/QA 4.2k~6k

学历不限 经验不限 江苏-宿迁市

更新时间: 2021-06-03

江苏阿尔法药业股份有限公司
私营/民营企业 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2020-07-05 ~ 2021-01-01

职位描述

职位信息

1管理本公司生产所涉及的车间批生产记录、QC检验记录、质量内控标准、SOP、SMP、工艺规程等所有GMP文件和电子稿文件,负责复制、分发,使最新的GMP文件得到有效实施,旧版文件留档或销毁,并做好记录;

2负责公司现行文件目录管理、文件的借阅管理、文件及相关辅助记录的定期归档工作;

3负责审核批生产记录、批检验记录等是否符合GMP文件的管理要求;以及批生产记录、批检验记录以及相关辅助记录的发放及归档;

4负责验证、确认、偏差、变更、检验记录报告、注册资料等的归档工作;

5负责起草文件管理的相关文件、参与部门管理性文件的起草以及修订,确保其实施可行,符合GMP;

6产品质量档案的管理;

7部门办公用品的申领;

8完成领导安排的临时性的工作任务

任职资格:

1、药学、制药工程相关专业,大专以上学历

2、1年以上制药企业QA岗位工作经验或者生产管理经验;

3、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等行业法律法规;

4、身体健康、性格开朗、细致认真、工作积极,具有良好的团队精神;