岗位职责：
1）负责质量研究工作的任务分解、进度汇总及偏差分析。
2）根据项目季度计划，负责后续研究准备工作的安排落实，负责制定和修订质量研究的月度计划，并将计划分解至主力研究员，提交项目负责人批准。负责每月按分解任务对承接人员的考核。
3）负责质量标准、分析方法开发及验证、稳定性研究、相容性研究、对照品标定等质量相关研究方案和报告的撰写。
4）每日跟踪质量部分的研究结果，负责判断研究结果的有效性，出现偏差立即上报。
5）负责质量相关研究工作的原始记录、对照品、对照药品等合规性管理工作。
6）负责CTD申报资料的质量部分的撰写。
7）负责对项目部研究人员进行质量研究技术培训与研发指导。
任职要求：
1、化学、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、相关经验：具备独立带项目的经验，有成功申报1-2个品种的经验优先。