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研发助理-分析 5k~10k

本科及以上 二年以上 江苏-无锡市

更新时间: 2021-06-25

无锡富泽药业有限公司
私营/民营企业 1 - 49人

职位要求

招聘日期: 2020-11-25 ~ 2021-06-27

职位描述

职位描述:

1、完成研发项目的原料和制剂的质量研究和稳定性研究,并建立相应的质量标准,包括分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

2、完成与相关生产企业间的质量标准建立的交接工作;

3、对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告;

4、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。

岗位要求:

1、药物分析、分析化学或相关专业本科或以上,能熟炼使用HPLC、GC、UV等常规检测仪器;

2、熟悉新药质量研究工作,了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求,能独立完成新产品的质量研究工作;

3、能独立进行文献查阅,形成质量研究的技术可行性分析报告者优先;

4、能严格执行项目方案,开展项目的质量研究工作并形成总结报告;

5、有强烈的上进心和工作责任感和主动学习的能力,具有创新、协作精神;

6、责任心强,踏实肯干,能承受一定的工作压力。