岗位职责:
1、负责生产现场GMP符合性监督检查;
2、负责中间品、成品、纯化水、各类验证取样;
3、负责各类验证方案的具体实施;
4、负责中间产品的在线监测、环境监测及记录填写;
5、负责发放中间产品方行证,更新中间产品质量状态,跟进审核各工序生产记录;
6、负责偏差调查及原因分析评价工作。
任职要求:
1. 药学类专业本科以上学历,1年以上药品质量检验工作经验,有验证工作经历者优先;
2. 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识;
3. 熟悉本企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。