岗位职责:
1. 按照GMP要求进行上游细胞培养/下游纯化的所有生产活动
2. 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题
3. 启动偏差,调查工作,变更实行及纠正和预防措施的执行
4. 维护GMP车间的安全运行状态
5. 生产物料采购、跟踪、管理,监管物料供应状态
6. 协助进行设备厂房的维护维修及计量工作
7. 起草GMP文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT
8.
确保及时完成培训,按cGMP的要求有资质执行所需操作
任职要求:
1. 大专及以上学历
2. 具备良好的沟通交流能力,富有团队协作精神
3. 爱岗敬业,善于学习,能够在一定的压力下完成工作
4. 有GMP生产经验者优先考虑
5. 具有优秀的沟通表达能力以及良好的书面英语水平者优先
熟练使用办公软件