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QA主管
6k~8k
本科及以上
五年以上
广西-来宾市
更新时间:
2021-05-18
职位要求
招聘日期:
2021-05-18 ~ 2021-05-19
职位描述
岗位职责:
1.负责GMP文件的管理工作,审核GMP文件;
2.负责公司的验证管理工作,负责验证计划的起草及监督实施,负责验证文件的管理;
3.负责指导和监督QA人员完成物料、生产全过程、产品的质量监控工作;审核中间产品的放行;
4.负责审核批记录;
5.负责审核偏差处理、变更控制、不合格品的处理工作,审核CAPA;
6.负责物料供应商质量审计的统筹安排和审核工作;审核印刷包装材料的标准版;
7.负责组织进行产品质量回顾分析工作;
8.负责药品不良反应报告、用户投诉、用户访问等工作;
9.负责指导和监督生产环境监控工作;
10.负责公司相关GMP基础知识培训和QA人员的培训和指导工作;
11.参与风险评估的管理、GMP自检管理、产品召回工作。
岗位要求:
1.全日制大专以上学历,药学相关专业;熟悉无菌液体制剂、软胶囊等常见剂型生产工艺及设备;
2.5年以上,制药行业的工作经验,具有至少二年以上从事无菌制剂/软胶囊生产现场管理的工作经历,并且担任过QA主管至少一年以上;
3.经历GMP认证和有药品研发、检验经验的优先考虑;
4.表达清晰有条理、态度积极,责任心强,有较好的团队合作精神,抗压力强;
5.熟练掌握办公软件(word、excel、PDF等)。