岗位职责:
1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。
2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。
6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。
7、其他相关工作。
任职资格:
1、学历及专业:临床医学、药学等相关专业,本科(含)以上学历。
2、工作经验:1年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。
熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、能够适应经常出差。
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