QC研究员 10k～15k
硕士及以上 二年以上 上海
更新时间： 2021-09-14
上海爱博医药科技有限公司
外商独资
50 - 99人
职位要求
招聘日期： 2021-08-05 ~ 2021-11-02
- 药学、分析相关专业
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、负责分析方法的建立、验证，按CDE要求进行质量研究；承担各项规程、制度的制定与执行。
2、熟练使用液相色谱、气相色谱等多种分析仪器及各种检测器的性能，按SOP完成全检，出具并审核质检报告。
3. 开展相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案；
4. 负责各阶段样品的检验及稳定性考察，按CDE要求，撰写及审核相关注册申报资料。
5. 协助药品注册申报及生产移交等相关工作；配合注册申请中相应的现场核查工作。
6. 管理实验室的日常运作及设备的购置，负责部门内部具体项目的实施、安排完成等管理工作 。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、分析等相关专业；
2、两年以上相关工作经验；
3、具有丰富的药物分析理论与经验，熟悉分析设备的使用及日常维护；
4、掌握制剂分析基本原理，能够实施质量研究实验计划
5、熟悉国内药品研发要求及注册流程以及实验记录的及时、完整和规范等管理要求；
6、具有优良的职业道德、工作积极主动、勇于承担责任，挑战自我创新精神；
7、具有较强的沟通、协调能力及组织能力。