1、工作职责
(1)依照现行GMP和SOP要求实施生产管理和工艺控制。
(2)负责产品的偏差调查、不合格产品调查、OOT调查并形成报告,依照批准的处理方案实施,并及时、按时的完成相关CAPA的整改。
(3)负责车间岗位标准操作规程、产品工艺规程、批生产记录、验证方案的编制。
2、任职资格
(1)本科学历,制药工程、药学、应用化学等专业。
(2)具有1年以上原料药企业相关工作经验。
(3)熟悉制药企业生产及质量管理,熟悉GMP相关法规。
(4)掌握英语基本的读、写能力。
(5)学习能力强,积极肯干,具有一定的组织能力。
3、其他
(1)汇报对象:车间主任
(2)工作地点:江西樟树