1、工作职责
(1)按公司要求及时完成产品及原料测试放行。
(2)负责验证与注册事务管理按公司要求制定方法验证计划并执行,以及提交必要的药品注册资料。
(3)负责仪器管理事务:按GMP和效率与成本要求共同参与执行仪器的采购、安装、确认、维护、维修等相关事务。
(4)按体系要求执行稳定性与对照品事务管理。
2、任职资格
(1)本科及以上学历,药物分析等相关专业。
(2)具有5年以上原料药生产企业质量控制管理经验。
(3)熟悉原料药企业相关法规、药典和国内外涉及检验部分指导原则。
(4)具备较强的分析判断,组织协调、问题处理及沟通能力。
3、其他
(1)汇报对象:质量总监
(2)工作地点:江西樟树