岗位职责:
1. 负责法规标准查新,分析并掌握相关适用标准和法规
2. 负责产品注册资料的整理、汇编及申报工作
3. 负责制定产品临床试验计划、方案,完成产品临床试验的备案,组织开展临床试验工作
4. 协助完成其他注册认证相关事宜
5. 完成上级领导交办的其他工作
任职要求
1. 生物工程,生物医学工程,生物制药工程或与医疗器械相关专业,大专及以上学历
2. 了解并熟悉国内一二三类注册流程及医疗器械行业相关法律、法规、政策
3. 熟悉IVD医疗器械相关基础标准,有2年以上医疗器械产品注册经验者优先考虑
4. 有良好的阅读和撰写能力,语言表达与沟通协调能力
公司欢迎应届毕业生和有经验人士加入,与我司共创辉煌