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QA 4k~6.5k

学历不限 经验不限 浙江-杭州市

更新时间: 2023-09-28

浙江大洋生物科技集团股份有限公司
股份制企业 500 - 999人
浙江省杭州市建德市大洋镇朝阳路22号

职位要求

招聘日期: 2023-09-28 ~ 2024-09-27

职位描述

岗位职责:

1. 协助负责本公司药品生产全过程的质量保证(QA)并配合质量检测(QC)工作,对产品质量提出改进意见。

2. 协助调查生产、检测、设备运行等过程中出现的偏差,跟踪纠正预防措施实施情况。

3. 跟踪生产工艺、设备、检测方法、清洁方法、供应商等变更执行情况。

4. 确保生产、仓储等现场的文件都为现行版本。

5. 协助组织内部审计(自检),跟踪纠正预防措施的整改落实情况。

6. 参与验证的实施,确保验证按计划实施。

7. 协助或组织药品投诉调查工作。

8. 收集整理药品年度回顾相关资料。

9. 协助负责不合格品的管理,跟踪不合格品的处置情况,并形成处置记录。

10. 协助负责组织药品质量管理、生产人员、检验、仓储等人员的专业技术、法律及规范的培训工作。

11. 负责与药品质量相关的文件和记录的受控发放、收回、归档。

12. 对生产、仓储等相关部门GMP实施情况进行现场检查和监督,并形成检查记录。

13. 负责盐酸氨丙啉、半缩醛产品批生产记录及相关辅助记录的受控发放、收回、归档。

14. 负责盐酸氨丙啉、磷霉素钠产品标签发放与审核,跟踪贴签、打托、发货过程。

15. 负责半缩醛、盐酸氨丙啉生产过程的质量跟踪。

16. 协助QC对成品进行取样。

17.领导交给的其他任务。

任职资格:
1.化工类相关专业或药学本科及以上学历,复合专业背景更佳;
2.1—3年相关工作经验,或优秀应届毕业生
3.具有较强的统计分析能力,熟练运用相关统计、分析工具进行分析与评估;
4.具有较强的写作能力,逻辑思维能力,独立学习能力及数据分析处理能力,良好的沟通、协调及团队合作精神;
5.理论基础扎实,具有较强的动态学习能力,能够通过持续学习不断提升专业素质。

薪资福利:
1、薪资构成:薪资面议,薪酬结构为底薪+绩效,每年13薪;
2、社保福利:五险一金(实缴),商业“意外伤害保险”、“家财险”;
3、住房福利:提供免费人才公寓住宿;
4、假期福利:周末双休,国家法定节假日,带薪年假/探亲家以及病假、婚假、产假/护理假等假期;
5、通讯交通:工作日提供新安江城区到公司班车;
6、其他福利:工作餐、高温费、生日贺仪、传统佳节贺仪、职工子女助学计划、职工健康体检等;
7、符合相关条件的应届毕业生同时享受杭州市人才引进政策。

工作城市:杭州建德市