岗位职责:
1. 细胞治疗产品工艺开发和产品放行检测所需的分析方法学开发、确认以及方法学验证工作;
2. 负责/参与建立和修订QC相关sop和记录文件,确保执行效果;
3. 从事的工作包括但不局限于无菌检测、支原体快检、RCL检测、基因拷贝数(qPCR)、外源蛋白残留(ELISA)、T细胞表型和功能检测等实验技术;
4. 进行工艺开发、稳定性研究以及批放行样品的日常检测工作;
5. 负责协调QC工作、复核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
任职要求:
1. 细胞生物学、免疫学,制药等相关专业本科及以上学历;
2. 具备生物制品QC方法开发与方法验证的工作经验;
3. 有生物制药或细胞治疗产品IND申报相关工作经验优先;
4. 有上进心、责任心、敬业精神,良好的沟通能力、团队合作精神和独立解决问题能力。