1.文献检索与方案制订：对项目进行全面深度文献检索，并对文献进行总结分析，评估项目难点和关键点，完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等制定；
2.方案实施：按照进度计划和实验方案的要求，完成项目相关原辅料及设备采购；组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据真实、完整，可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致；
3.技术要求：确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准；与工艺人员进行良好的沟通，进行参数验证结果进行分析，指导放大生产；
4.资料撰写：独立撰写CTD格式的申报资料，并能与上级领导进行及时沟通，按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性
5.设备操作与维护：熟悉分析实验室设备，掌握分析设备操作SOP；了解设备常见问题与解决方案；掌握设备维护常识；熟悉实验室设备原理；
任职要求：
1.医药相关专业本科及以上学历；
2.拥有3年以上分析负责人工作经验；
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好；
4.理论知识和实践能力均较强，沟通能力强，责任心强。
单位免费提供住宿，有餐补，五险一金。