岗位职责：
1、负责签订临床试验合同，跟进临床试验进度

2、负责临床试验的准备、启动以及实施阶段的监察任务

3、通过规范的检查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案及公司SOP进行

4、定期归纳并提交监察报告；定期整理更新研究者文件夹

5、药物安全性信息的收集与报告

6、试验用药物和物品的正确保管、发放和使用

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系

8、核查相关报告及试验记录，确保数据

二、工作职责：

（一）、临床研究协调员（CRC）

临床研究协调员又称研究护士、研究协调员、临床试验协调员。主要协调研究者的工作，使临床试验按照方案有序的进行。

主要有以下工作：招募受试者，协调知情同意书签署，安排受试者访视，整理研究者文件夹等中心文件、填写CRF、解答质疑、上报AE及SAE、药物发放及回收清点计数、收集血样、离心血样及运送影像学评估光盘到中心实验室、配合监查及稽查工作，递交伦理资料，必要的时候需要直接和影像科、检验科沟通。协调财务事宜。