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药品国际注册经理 10k~15k

本科及以上 经验不限 河北-沧州市

更新时间: 2021-07-15

河北天成药业股份有限公司
其他 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2020-12-17 ~ 2021-07-18

职位描述

任职要求:

(1)药学及相关专业本科及以上学历,有两年以上国外制剂药品/原料药申报注册工作经验,能单独完成药品及原料药的国外注册,熟悉CTD和DMF文件的编写;

(2)优秀的英语听说读写能力,能独立撰写(审核)英语申报资料,能与外籍专家进行交流;

(3)工作责任心强,思维敏捷,有良好的沟通、表达能力,有团队合作精神;

(4)熟悉欧盟、FDA药品注册流程,对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解的优先; 有主导成功注册申报工作的经历经验者优先;有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者优先。

(5)有海归相关经验的优先录用。

薪资待遇:固定月薪+学历工资+年终奖+特别贡献奖。