药物分析高级研究员 8k~15k
本科及以上 五年以上 上海-浦东新区
更新时间: 2019-08-22
恩瑞生物医药科技(上海)有限公司
合资/合作
1 - 49人
职位要求
招聘日期: 2019-01-08 ~ 2019-08-29
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
岗位职责:
1、负责开展I类小分子化药项目的质量研究工作;
2、负责新药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;
3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;
2、熟悉小分子化药的质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;
3、熟悉小分子化药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和FDA、CFDA的相关药政法规;
4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和项目领导力。