岗位职责：
1.每年年底协助起草下一年度的制剂车间周期性设备验证计划。根据年度验证计划，下达月度设备验证计划至各制剂车间，并根据各车间已批准的《验证计划调整申请表》及时调整验证计划。并协助主管审核调整计划所产生的风险评估及措施，并跟踪实施。
2.根据验证计划，监督设备验证实施情况及进度，并向主管进行汇报。
3.协助督促车间根据月度设备验证计划的实施。
4.参与设备变更风险评估，并参与审核降低风险的措施的制定，并跟踪实施，协助关闭变更。
5.每年第一季度，协助主管对上一年度设备验证计划完成情况进行回顾，确保设备验证已按计划实施，对于未完成的设备验证计划，根据生产情况决定是否列入下一年度的设备验证计划。
6.协助主管参与相关的设备验证方案和验证报告的审核，及时反馈审核意见，并督促整改。
7.及时收集与设备验证相关的法律、法规和标准的动态，向主管汇报，并协助完成培训工作。
8.协助主管及时修订与设备验证相关的质量管理文件。
9..完成领导交办的临时工作。
任职需求：
1.药学、制药工程、机电相关专业本科以上学历（IT相关专业的有药厂工作经验者优先）。
2.有一年以上设备验证工作经验者优先。
3.经历过国外（FDA、欧盟）认证经验者优先。