岗位职责：
1、负责工艺验证项目的立项和方案的制定；
2、负责工艺验证文件的编制和更新；
3、负责组织实施工艺验证方案；
4、验证的范围包括：产品工艺及其变更验证、物料的变更验证等的验证；
5. 负责工艺验证档案的收集、保管；
6. 负责跟踪工艺相关验证结果的实施情况，如：需变更或修订相关操作文件、关键工艺控制参数、操作标准等。
7、向上级提交工作报告；
8、完成公司领导安排的其他工作。
任职资格：
1、大学本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术等相关专业，2年以上工艺验证开发经验；
2、良好的英语听说读写能力；
3、良好的沟通技能；良好的管理能力；团队合作技能；积极主动；性格开朗，擅于在逆境中开展工作；能承受较强的工作压力。
4、熟悉制药工艺过程和要求；熟悉中国、欧美GMP要求；熟悉中国、欧美的验证要求；目标导向、有优秀的执行能力。
5、有良好的统计学基础。