任职资格：
1、具有较强的英语阅读能力，能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关英文文献，英语六级以上。
2、本科毕业者需有3年以上、硕士毕业者需要1年以上医药研发质量相关行业工作经验
3、独立承担过2个以上新产品的质量研究工作
4、具有一定的沟通和协调能力
5、大学本科及以上学历，药学及相关专业
6、能够独立完成药品的质量研究工作，熟悉主要的分析仪器
7、能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容，能够规范总结相关研究结果
岗位职责：
1、负责进口产品注册质量研究相关资料的翻译、校队及整理
2、负责自研产品的质量研究工作，制订有效的项目研究方案及计划，并组织实施，包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究
3、按照现行注册法规及相关指导原则要求，可以独立撰写相关注册申报资料。
4、如实规范的填写实验原始记录，并严格按照方案执行实验操作
5、负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查
6、负责分析仪器的日常保养与维护