岗位职责：
1、负责开展清洁验证相关分析方法的开发，负责实验室常规分析方法（包括一致性评价相关方法）的验证、确认和方法转移； 2、负责起草微生物检测项目分析方法验证方案，并指导开展验证工作； 3、负责实验室数据完整性管理文件的起草与修订，并实施指导，确保实验室数据完整性管理的合规性与符合性； 4、负责实验室稳定性数据的专业分析与评估，确保稳定性考察工作的顺利开展； 5、负责验证类专业知识的培训指导； 6、负责实验室检测流程的梳理，并推进实验室信息化管理； 7、参与实验室OOS或偏差调查。
任职要求：
1、药学、制药工程、微生物分析或生物工程等相关专业本科及以上学历； 2、掌握清洁验证类分析方法的开发，负责实验室常规分析方法的验证、确认或转移工作；有扎实的分析专业知识，具有较强的GMP法规和数据完整性意识，能够积极组织开展内部整改/改进的风险评估/整改计划制定和落实； 3、有3年以上的QC工作经验，经历过2010版药品GMP 认证，具备一定的微生物工作经验，年龄25-35周岁。