岗位职责:
1、组织、协调QA和相关部门开展现场监控工作,逐步完善现场监督相关文件,对现场包括何时进行、何人进行、与被监控部门的工作相互配合性。
2、督促本组人员完成各种记录的填写,解决记录填写中遇到的问题,做好记录的复核工作,记录要及时归档。
3.组织协调完成偏差、变更、风险评估、不合格品、批记录、批签发、各种取样、合格证发放、物料和成品的放行、自检、外检、不良反应、标签、供应商审计等具体管理工作。做到及时、准确、符合法规要求。
4.负责本组新员工的培训,包括法规、文件的学习、工艺的了解等。
5.管理好本组负责的各类档案,做到档案资料齐全、存档位置清晰、能准确检索档案。