岗位职责：
1．负责建立质量管理体系和质量保证相关制度。
2．负责审核不合格品的处理、原辅材料、中间品、半成品的放行。
3．监督产品召回工作。
4．建立组织机构、制定岗位职责、负责任命本部门员工的岗位。
5．安排、督促、检查本部门员工的日常工作。
6．参与URS的审核、设备供应商的审计。
7．负责组织完成验证计划、执行验证方案。
8．负责审核标签、说明书样稿，偏差处理记录、CAPA记录、质量事故处理记录、药品不良反应记录、产品召回记录、质量分析记录、质量风险评估记录、各类变更记录、向药监部门的报告。
9．参与上市产品不良反应工作的处理、上报工作。