岗位职责：
1、负责质量研究方案、质量标准的审核，把控项目进度
2、负责CTD申报资料的撰写及审核
3、负责验证方案及报告的审核，解决项目中存在的疑难问题
4、部门之间的沟通、合作
5、上级领导安排的其它工作
任职要求：
1. 药剂学及相关专业，硕士及以上学历，具有3-5年以上新药研发工作经验，至少具有五个独立研发项目经历；
2. 熟悉新药注册管理相关法规，新药的研发流程，能够独立撰写制剂部份申报资料；
3. 熟悉实验设备的使用；
4. 具有扎实的英文学术阅读能力，能独立检索国内外自主知识产权、专业文献、法规；
5. 具备较好的计划与执行能力，富于创造力，有良好的科研思维和实验设计能力，数据分析能力，项目管理能力，能独立承担课题研究。