1.负责生产全过程,包括从原料到产品售后各环节的质量监督、检查,确保整个生产处于可控状态;
2.负责全部生产质量管理的SOP的管理、发放、修订工作,并负责产品的技术档案的管理;
3.负责公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训;
4.定期对质量保证体系进行内部审核,确保整个生产处于可控状态;
5.负责产品质量信息反馈及不良反应收集、处理;
6.对产品质量及时进行分析,及时协调解决存在问题;
7.负责按照SOP的规定,定期开展验证工作,包括生产厂房、设备、工艺及产品的验证。
岗位任职资格:
1.大学本科以上(含本科)学历,药学或相关专业;
2.能够熟练操作计算机,熟练使用windows操作系统及Microsoft Office软件;
3.熟悉药品生产操作的全部过程,熟知药品GMP管理,熟悉国家及北京市药品监督管理部门颁布的政策法规;
4.身体健康。