药物分析主管 17k～33k
本科及以上 五年以上 北京-昌平区
更新时间： 2020-11-23
北京先通国际医药科技股份有限公司
股份制企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2019-09-20 ~ 2020-05-13
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 英语一般
职位描述
1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究，协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料； 5. 协调技术资料撰写及技术转移。
任职要求：1. 药学或药物分析等相关专业毕业，本科及以上学历；
2. 五年以上行业内相关工作经验，具有丰富的项目管理经验，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；
3. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先；
4. 良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德；
5. 英语熟练，四级以上，有较高的英语读写能力；
6. 愿意出差。