临床QC 20k～25k
本科及以上 三年以上 北京-昌平区
更新时间： 2020-11-23
北京先通国际医药科技股份有限公司
股份制企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2020-09-18 ~ 2020-12-16
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 英语一般
职位描述
1、协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系； 2、项目开始前与项目经理完成对接工作，共同制定合理稽查计划，并接受项目方案及监查要点培训。3、试验开展中对项目的质量进行评估，按照公司SOP对临床项目实施质量控制，并完成稽查报告，提交上级，并对项目质控问题进行跟进，分析问题并提出改进措施；4、协同制定培训计划，并对公司临床试验相关工作人员进行SOP培训；6、上级主管交办的其它工作
任职要求：1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品临床研究法规和临床研究监查流程。 2、接受过系统的质量管理体系培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP，具有应对核查的经验；3、沟通能力强，能有效与外部、内部沟通，发现和解决质量问题；执行力强，能保证SOP和其它质量管理制度有效执行；4. 3年以上的临床稽查工作经验。5. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。