岗位职责:
1、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。
2、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册。
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规。
4、协助撰写医疗器械产品技术文件。
5、协助编制质量管理体系文件。
任职要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;
2、熟悉三类医疗器械注册流程;
3、良好的沟通技巧和协调能力,富有团队合作精神;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。