岗位职责：
1.负责配合分析总监完成实验室质量体系的建立、运行及优化；
2.负责审核药物质量研究相关的方法学验证、稳定性研究等方案及报告；
3.负责审核原辅料、中间体、成品质量标准、检验操作规程等文件；
4.负责对药物质量研究过程中的方法学开发、样品检验或验证等关键质量研究工作的全过程进行监督；
5.负责研究院质量研究部分偏差及变更控制；
6.负责仪器设备的计量、验证、再验证的组织工作；
7.负责质量体系文件的整理和日常维护、推进工作；
8.负责拟定本人绩效目标制定、绩效总结的提交工作；
9.完成上级领导交办的其他工作。
任职资格
1.药物分析、分析化学等相关专业，硕士研究生学历，从事药品研发、生产QA工作1年以上；或者本科以上学历，从事药品研发、生产QA工作2年以上；
2. 熟悉并掌握GMP质量管理体系标准；
3.熟悉QC实验室管理；
4.掌握国家药品注册法规、现行药典和GMP的技术要求；
5.具备较好的沟通、协调的能力和团队合作精神；
6.具有较强的责任心和勇于担当精神。