职位描述-岗位职责:
1、负责公司临床试验的项目管理,包括但不限于制定临床试验项目预算及计划,并负责监督执行;
2、组织开展临床试验,包括但不限于临床试验基地筛选、主要研究者确定、临床试验方案撰写、启动会召开;
3、组织相关人员进行临床试验监察;
4、协助研究单位进行临床试验总结;
5、负责部门员工的培训指导;
6、负责临床试验相关SOP的制定;
7、为公司新业务发展项目提供可行的临床试验策略,以辅助公司的业务决策;
8、为公司相关部门提供医学文献检索等医学支持等工作。
医学市场相关:
1、 产品地区会议的组织与参加;
2、 KOL的维护;
3、 新产品的BD市场调研;
任职资格:
1、临床医学、药学、卫生统计学相关专业硕士以上;有 GCP或ICHGCP培训证书;
2、3年以上临床监查工作经验,1年以上项目管理经验;
3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物或医疗器械临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
4、英语读写流利,熟练操作办公软件。
5、能够适应经常出差。
薪资具体面议