1、根据公司的SOP生成统计分析计划，审核临床统计和数据管理相关的文档，包括但不限于统计分析计划、统计分析报告、TFL、数据管理计划、数据核查计划，数据核查与管理报告等；
2、负责临床试验的数据管理，对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅；
3、对临床试验数据进行统计分析，并撰写统计相关文件，如SAP、SAR；
4、为各项目提供其他统计学支持，样本量计算、随机化、设盲、终点指标及其分析方法的选择等；
5、负责临床试验CRF的审核，协助文章的撰写和发表，包括但不限于case report，临床研究，meta分析等；
6、积极关注领域发展动向，定期检索、整理、收集产品相关领域进展和资料，建立、发展和维护产品相关领域进展的平台/知识库。
（二）任职要求：
1、硕士及以上学历，统计相关专业，医学统计学、生物统计学、流行病与卫生统计学优先考虑；
2、5年以上制药企业或CRO公司医学统计工作经验，具备肿瘤、免疫等适应症临床统计经验者优先考虑；
3、熟悉统计和法规要求，包括药物临床试验质量管理规范（GCP），ICH、FDA相关指南、法规、技术指导文件等；
4、能独立计算样本量，熟悉软件编程和统计原理，熟练掌握SAS、R、SPSS、PASS等常用软件中至少1种；
5、能自主独立完成工作，对细节和准确度有较高的敏感性，能够保持高质量标准，具备严谨的工作作风，良好的组织沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力。