CRA_北京康立生医药技术开发有限公司

职位描述

岗位职责：
1.负责临床项目的整体实施，包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等；
2.负责临床试验机构筛选及评估，协调伦理资料的递交及协议签署，组织临床试验的实施；
3.负责临床试验进展的监查，保证试验记录、报告数据、原始资料等严格按照项目文件及相关法规执行；
4.负责临床试验主文档建立及临床试验相关文件的存档管理；
5.负责试验药品的管理（发放、清点），在目标计划期限内有效回收；
6.协调注册申报资料中临床部门内容的整合汇总、盖章；
7.负责研究单位及相关专家的有效沟通，维护良好的合作关系；
8.定期参加团队内部会议，向上级领导汇报试验进展及存在问题。

任职要求：
1.临床医学及护理学本科以上学历，3年以上工作经验；
2.有国际多中心临床研究经验、行业内专家资源并保持良好关系者优先；
3.熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则；
4.具有良好的英文读写听说能力，可独立检索文献并分析，熟练使用办公软件；
5.有较强的沟通能力及应变能力，执行力强，具有一定的抗压能力；

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