起草制定物料、中间产品、成品内控标准,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合《中国药典》及注册批准的要求和质量标准;评价各种批记录,确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。确保完成所有必要的检验;为监控某些影响产品质量的因素而进行检查、调查和取样。批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程;确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理;确保完成各种必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告;确定和监控物料和产品的贮存条件;监控GMP执行状况,负责企业质检;
工作时间: 8:00——17:00
要求具备制药行业相关工作经验