岗位职责：

1.负责撰写公司拟定项目的质量研究可行性报告；

2.负责项目质量研究计划的制定；

3.负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准；

4.负责建立物料、中间产品、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量；

5.负责质量研究部分实验方案的设计与制定；

6.负责指导分析研究方法的建立及验证；

7.负责实验操作人员的规范性，实验数据、图谱、记录的审核以及实验结果的分析与总结；

8.负责撰写阶段性研究总结报告及申报资料的质量研究部分；

9.完成上级交付的其他事务。

任职资格：

1、药学、制药工程、分析化学等相关专业本科及以上学历。

2、熟悉各项技术指导原则、法律法规及各种分析仪器的使用和维护。

3、有分析方法验证经验。

4、有撰写过申报资料经验。

5、有较强的实验动手能力、计划与执行能力，具有药物分析相关难题解决能力。